· 临床试验基本文档准备（方案、病例报告表、知情同意书等）;

· 临床试验启动（研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等）；

· 临床试验监查；

· 临床试验管理；

· 临床试验稽查和质量控制；

· 医学事务和药物警戒；

· 临床试验总结报告撰写；